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门冬酰胺药物分析

发布网友发布时间：2024-10-20 15:19

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热心网友时间：2024-12-01 03:41

本研究的方法名为氮测定法，用于测定门冬酰胺原料药中门冬酰胺的含量。此方法适用于门冬酰胺原料药的定量分析。

方法原理基于对供试品进行氮含量的测定，具体步骤为使用硫酸滴定液进行滴定，滴定液浓度为0.05mol/L。所需试剂包括硫酸钾、硫酸铜、硫酸、40%氢氧化钠溶液、锌粒、2%硼酸溶液、甲基红-溴甲酚绿混合指示液以及基准无水碳酸钠。仪器设备包括凯氏烧瓶、氮气球、锥形瓶等。

制备过程包括：配置40%氢氧化钠溶液，取40g氢氧化钠溶解在100mL水中；配制2%硼酸溶液，2g硼酸加100mL水；硫酸滴定液需取硫酸3mL稀释至1000mL。标定时，需用基准无水碳酸钠和硫酸滴定液进行标定，每1mL硫酸滴定液相当5.30mg无水碳酸钠。

操作步骤中，首先精确称取0.15g供试品，加入硫酸钾和硫酸铜，然后缓缓加入硫酸并加热，待溶液澄清后继续加热，之后加水、氢氧化钠溶液和锌粒，进行氮气蒸馏，并用硫酸滴定液滴定至特定颜色变化。每1mL硫酸滴定液相当于6.606mg的C4H8N2O3。

上述方法遵循中华人民共和国药典2005年版的相关要求，具体操作需严格按照规定的精密称取和量取标准进行。

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