医疗器械批准文号过期了,对应的商品怎么处理的?怎么鉴定还是不是医疗器...
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发布时间:2小时前
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医疗器械批准文号过期了,对应的商品怎么处理的
1、是不是医疗器械和有没有批准文号(应该叫产品注册证)没有关系;2、如果注册证过期了,在注册证过期之前生产的产品应该还是可以卖的(如果产品没有过期),但卖起来比较费劲(买方会找你要有效的注册证),还是抓紧时间重新注册吧,有了重新注册的受理单就比较好解释了。
医疗器械批准文号过期了,对应的商品怎么处理的?怎么鉴定还是不是医疗器...
1、是不是医疗器械和有没有批准文号(应该叫产品注册证)没有关系;2、如果注册证过期了,在注册证过期之前生产的产品应该还是可以卖的(如果产品没有过期),但卖起来比较费劲(买方会找你要有效的注册证),还是抓紧时间重新注册吧,有了重新注册的受理单就比较好解释了。
如何投诉批准文号已过期的医疗器械
卫生局不管用。主要负责的是药监局。 直接打电话就OK了! 我是做这个的。分给我吧!物价局不管。
怎么区分一类医疗器械和其他类医疗器械的批准文号?
×××2为备案年份;×××3为备案流水号。第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。除此之外的就都是其他类医疗器械了。医疗器械分类 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要...
怎么查这个医疗器械的真假国家药监局批准文号 鄂食药监械(准)字2013...
这个医疗器械不是国家药监局的批准文号(又叫注册号)。因为医疗器械分第一类、第二类、第三类,只有第三类医疗器械需要在国家药监局注册,第二类医疗器械在省级药监局注册就可以了,第一类医疗器械在市级药监局注册就可以了。鄂:是湖北省的简称,鄂食药监械(准)字:就是湖北省药监局批准的医疗器械,...
如何申请医疗器械批准文号?
批准文号(应该叫产品注册证)不知道你要申请的是几类的医疗器械。一类、二类、三类分别对应市级、省级和国家食品药品监督管理局。注册申请分为两步 1、形式审查(10工作日内有回复)2、实质性审查(审查合格者10工作日内发注册证书)流程为:企业提交申请资料--(形式审查)符合要求,发准予注册--(...
在药监局查不到备案的产品,都是不合格的产品吗?
国药准字、进口注册证号、健字号的商品查不到就是不合格商品,三无商品或假冒商品。QS生产许可证的商品没有录入到药监局系统中。国家药品监督管理局贯彻落实党中央关于药品监督管理工作的方针政策和决策部署,在履行职责过程中坚持和加强党对药品监督管理工作的集中统一领导。主要职责是:(一)负责药品(含...
买的药品的包装盒上面写的是医疗器械的生产批准文号,这有问题吗?
这个是没有问题的,毕竟是通过检验之后才发现的。
中华人民共和国医疗器械注册证怎么查询
1. 打开浏览器,输入“国家药品监督管理局”并访问官方网站。在搜索结果中找到并点击进入。2. 在首页的导航栏中,选择“医疗器械”或者“医政监管”等相关选项,找到并点击进入医疗器械管理区域。3. 在新的页面中,找到“医疗器械查询”或“生产企业许可查询”这类链接,点击进入查询界面。4. 接下来,...
日用品和械字号产品的区别
1. 含义差异显著:械字号产品指的是具备医疗器械或保健功能的膏药等物品的批准文号。这些产品经过临床观察检验,其效果可以在说明书中明确说明。2. 类别各有不同:械字号产品对生产环境和功能有严格要求。生产这些产品必须在经过净化的专门车间内进行,并且需要通过医疗器械专用体系的认证。标有械字号的产品...