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药品GMP培训教材:药品GMP简明教程内容简介
发布网友
发布时间:2024-10-21 14:36
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时间:2024-11-11 03:49
这是一本针对药品GMP(2010年修订)的培训教材,名为《药品GMP简明教程(第2版)》。该教材由四篇共17章的内容组成,采用叙述与问答的方式,深入浅出地解析我国药品GMP的法律和科学基础。基础篇涵盖了《药品管理法》等法律基础,以及ISO9000《质量管理体系标准》、ICH-Q10《药品质量体系》和ICH-Q9《质量风险管理》等科学依据的相关知识。
总论篇和各论篇则详细论述了药品GMP(2010年修订)的总则和各个具体要素,为读者提供了全面的理论框架。认证篇则简要介绍了药品GMP认证的要点,帮助读者理解这一重要环节。
此教材的特点在于内容丰富且易于理解,无论是制药企业的员工进行全员培训,还是中高等医药院校的师生以及相关行业的专业人士,都能从中受益。其通俗易懂的语言,使得复杂的GMP理论变得直观易学。
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