个人防护产品PPE认证流程及主要内容有哪些?
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发布时间:2024-10-19 06:14
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时间:2024-10-26 13:04
个人防护产品PPE认证流程及主要内容
2016年,欧盟发布新PPE法规REGULATION(EU)2016/425-Personal protective equipment,自2018年4月21日起执行,取代89/686/EEC指令。出口欧盟的个人防护类产品需取得PPE指令下的CE证书。
个人防护产品PPE定义为使用者在活动中用于防护健康和安全危险因素的设备或用具。产品范围广泛,包括头部、眼部、手部、呼吸、听力、足部、躯干防护用品等。
PPE分为三个类别,依据复杂程度和防护重要性。I类为最低防护,用于抵抗最小风险危害;II类涵盖不包括I、II类的所有PPE,较为常见;III类用于防护致命或严重损害的复杂设计。
各类别PPE的CE认证流程如下:I类仅需符合基本健康和安全要求,编制技术文件,拟定EC合格声明,申请CE标识;II类除符合基本要求外,还需进行EC类型检验检测,后续步骤与I类相同;III类在符合基本要求后,还需编制技术文件,进行EC类型检验检测和产品控制/质量体系审核,最后拟定EC合格声明,申请CE标识。
技术文件要求包含识别产品所需信息,如总装配图、部件清单、材料和材料等级等。文件需说明如何满足适用的基本要求,并包含检测和检验计划。对于第III类设备,制造商还需提供产品管理体系文件和质量体系评估。