...国药品管理法》,下列有关医疗机构配制制剂说法错误的是
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发布时间：2024-10-07 15:44
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根据《中华人民共和国药品管理法》,下列有关医疗机构配制制剂说法错误的...
【答案】：D 医院制剂是根据本医院医疗需要，由持有《医疗机构制剂许可证》的医院药房生产、配制，品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准，只供本院医疗使用的药品制剂。医疗机构配制制剂批准部门是国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门，故D不正确。
医疗器械经营许可证申请标准是什么？
医疗器械经营许可证申请标准包括以下条件：1. 经营场所建筑面积不小于30平方米，经营医疗器械10个类代号以上的，经营场所建筑面积不小于60平方米。2. 具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。3. 具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。4. 具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。销售医疗机械分为一类、二类、三类，销售一类的产品直接办理营业执照即可。销售二类医疗需要办理二类备案证。想了解具体详情可以找广州格慧泰福生物科技有限公司咨询。广州格慧泰福生物科技有限公司专注于提供医疗器械、诊断试剂、化妆品、药包...
以下关于医疗机构药剂管理的说法错误的是:
【答案】：B （1）该题考查卫生法规-药品管理法的知识点。（2）1.医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作（B错，为本题正确答案）。
《药品管理法》对医疗机构配制的制剂有一系列规定,下列哪项不符合上述...
【答案】：B 参见《药品管理法》第二十五条：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直...
...国药品管理法实施条例》规定,医疗机构配制的制剂可以( )。E.在市...
【答案】：C考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对医疗机构配制的制剂管理。医疗机构配制的制剂可以凭医生处方在本医疗机构使用，不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。故选C．
执业药师考试《药事管理与法规》易错题集(二)
医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是设区的市级卫生健康主管部门。国家药品监督管理局负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、注册管理、质量管理及上市后风险管理等工作。故正确答案是B。8、关于药品标准修订的说法，正确的是A.《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版 B.《国家...
医疗机构配制制剂,必须有()。
【答案】：答案：C 解析：《药品管理法》第二十三条第一款规定：“医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
医疗机构配制制剂,应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经...
【答案】：B 解析：《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门（B对）批准后方可配制。
医疗机构中请配制制剂,有权依法予以批准并发给《医疗机构制剂许可证》的...
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十条医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。故本题选C。考点：...
医疗机构配制的制剂可以在市场上销售
不可以。根据查询《药品管理法》第25条信息显示，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，医疗机构配制的制剂，不得在市场上销售。
医疗机构配制制剂批准文号由以下哪个部门发给
【答案】：B 《药品管理法实施条例》规定：医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。
