进口兽药典产品如何报批文号
发布网友
发布时间:2024-10-03 17:18
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热心网友
时间:2024-10-03 17:50
呃,这个比较麻烦,需要的材料也比较多。
1,需要该兽药所在国家的批准生产、销售的证明文件
2,需要该兽药生产企业符合GMP的证明文件
3,需要该兽药的制造方法、生产工艺、质量标准、检测方法、药理和毒力试验结果、临床报告、稳定性报告及其相关资料,用于食用动物的还得提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及依据;
4,该兽药标签说明书样本
5,该兽药样品、对照品、标准品
6,环境影响报告、污染防治措施;
7,是生物制品的,还需提供菌毒种、细胞等。
有上面这些东西了,提交给农业部兽医局对外办公大厅,然后等....再等....继续等.........
规定是他们得在60个工作日内完成审查,合格的就给你进口兽药注册证书了。