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发布时间:2022-05-18 21:11
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热心网友
时间:2023-11-26 07:59
什么是医疗级电源
美国食品药物管理局(FDA) 要求医疗产品必须由获得GMP资格(即具有良好作业规范) 的工厂生产。这是除传统ISO9000认证外应当要求厂家出示的一套质量认证体系,以证明其质量控制规程符合GMP规范。厂家有部件质量控制规程吗?可问问是什么程序,要求出示相关文件。我们发现许多低价系统正在使用无商标、无厂家的电源产品或冒牌电源产品;这给最终的医疗电子产品OEM带来许多问题。这有质量数据和测试文件吗?要求厂家出示能够证明其产品质量和可靠性的文件,有信誉的厂家会乐意提供。
如果有厂家将POS终端的电源改头换面后当医用电源销售,将不能拿出有关的认证文件,只会令用户得不偿失。通常,医用电源的漏电流上限是普通电源的十分之一。漏电流是经保护接地导体流到地的电流。在不接地的情况下,如果有导电通路(如人体) 存在,该电流可从导电部件或非导电部件的表面流到地。安全接地导体中始终都存在外来电流。
EN60950是适用于通用AC电源要满足的国际安全规范。医用电源也需要满足这个规范中的最低基本要求。医用电源的国际安全规范是 IEC601-1 A2,并按地区不同有三个版本:欧洲的是EN60601-1、美国是UL2601-1及加拿大是CSA22.2 No 601.1。
这些规范涵盖触电防护、防火及机械方面的技术指标。爬电距离和电气间隙,以及高压绝缘试验指标也包含在规范标准中。电源必须采用适当的设计技术,确保在输入异常时仍能稳定工作,并能在某些特殊(如有氧气和/或麻醉气体) 的环境条件下工作。在这些应用中,防火显然是个重要问题。
一个电子元件生产出来,是批量生产的,兄弟姐妹很多。生产厂家对这些小东西进行老化处理,然后筛选。这些兄弟姐妹经过老化的磨练和PK。
性能最好的那寥寥可数的几个就是进入要求最高的领域--航天级,也叫宇航级。
这个级别是要求最高的,这些元件的数量就像人类种宇航员的数量一样,非常的少,但是性能超群。能够满足宇航的苛刻要求。比如那个哈勃望远镜里的486的CPU。
剩下的继续PK,性能好的进入下一级--航空级,主要用在和航空相关的地方。
PK还要继续,挑出来的进入下一个领域--军用级,主要就是用在军事相关的方面。
PK继续,现在出来的一部分就是可以被成为--工业级,主要用于工业设备上面。
继续,现在筛选出来的就是我们一般人可以买到的了--商用级,
PK到现在,剩下的还有很多,这些就是我们市场上最常见的--民用级。
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