化妆品原料PA-6是什么?
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发布时间：2022-05-01 01:17
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时间：2022-06-21 19:21
化妆品是混合物，原料安全的安全性，绝大多数情况下，决定了化妆品的安全性。和药品原料不同，药品原料除主物质外，杂质是需要进行分析的，含量大于0.15%的杂质通常必须定性和定量，而化妆品原料则没有这样的严格要求。
化妆品原料大多数都不是单一成分，且很多原料都有几十年的使用历史，历史上如何拆解，现在按新规该如何拆解，这里面牵涉到历史沿袭缘故，存在法规模糊地带，中间其实诸多困惑。
法规要有规范性，科学性，严密性，对化妆品原料拆分须有清晰明确界定。
关于化妆品原料的成分，按照欧盟法规EU regulation1223_2009 Chapter VI Article 19的标签标识定义，化妆品背标上的全成分清单来自于备案配方表中各原料的成分，但以下情况的物质不属于成分范畴：
1、原料中的杂质
2、对于混合原料在生产过程中使用的，但不出现在最终原料中的物质
对于单一物质，欧盟有定义如下：
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化妆品原料成分，我国既往，也曾在以下几部官方解读中，有所提及：
A: GB5296.3-2008《消费品使用说明化妆品通用标签》实施指南及相关法律法规选编（全国香料香精化妆品标准化技术委员会 ）6.4.1 条款释义规定：化妆品成分表的标注应本着真实的原则，将配方中加入的全部成分真实地加以标注，不得隐瞒某些故意添加的成分，或标注实际不具有的成分。并且对化妆品原料中可能会带进其他的物质（保护原料的添加物、微量杂质、加工辅助剂、微量未反应物和反应副产物），是否属于化妆品成分，进行了分类释义和说明。此处不再赘述，大家有兴趣的可以参考这本书中关于6.4.1条款的具体释义内容。
虽然，新条例出台以后，GB5296.3-2008何去何从，尚未明确，但是，从*延续性以及科学操作性角度考虑，关于化妆品原料成分的基本认知和处理思路应该不会有*性的改变。
B: 国家药品监督管理局官网发布《化妆品监督管理常见问题解答（一）》（2019-01-10）中，关于原料相关，提供了以下这条解释：
问：化妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？
答：根据国家标准《消费品使用说明 化妆品通用标签》（GB5296.3-2008），化妆品销售包装的可视面上应真实地标注化妆品全部成分的名称。
化妆品成分是指生产过程中有目的地添加到产品配方中，并在最终产品中起到一定作用的成分。
为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的微量稳定剂、防腐剂、抗氧剂等成分，虽然在产品配方中应当进行填报，但不属于化妆品成分的范畴，可以不在产品标签上进行标注。
C：国家药监局发布的《化妆品注册备案资料管理规定》（2021年第32号公告）
要求提交的配方表必须提供每个原料的全成分拆分，各成分比例之和为100%，各成分的INCI名依据《已使用化妆品原料目录（2021年版）》。
同时，《化妆品注册备案资料管理规定》中，有涉及化妆品原料安全信息报送的要求；关于“原料安全相关信息”可参考附14。这份资料中，规定了化妆品供应商申请原料报送码，需要提交包括原料商品名、原料组成、生产工艺类型、质量控制要求等具体详细的技术参数和资料。并且明确指出，化学结构明确的单一原料，应提供纯度要求；化学结构不明确的原料，需提供指标性成分定量要求或总成分等定量要求。
