第三类医疗器械无生产日期怎样界定?有怎样相应的处罚条款?
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发布时间：2022-05-04 09:57
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热心网友
时间：2022-06-20 22:34
根据我国《医疗器械监督管理条例》
第四十二条 违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上*药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收
违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
热心网友
时间：2022-06-20 22:34
你好！
无生产日期的医疗器械无法既定其使用时在效期内，可按《医疗器械管理条例》处理；
《医疗器械监督管理条例》第四十二条违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上*药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收
违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
纵横法律网-北京市京伦律师事务所-祝永根律师
热心网友
时间：2022-06-20 22:35
生产时间是确定医疗器械有效期的前提，无生产日期的医疗器械无法既定其使用时在效期内。
可按《医疗器械管理条例》处理
第三类医疗器械无生产日期怎样界定?有怎样相应的处罚条款?
违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
医疗器械经营许可证申请标准是什么？
医疗器械经营许可证申请标准包括以下条件：1. 经营场所建筑面积不小于30平方米，经营医疗器械10个类代号以上的，经营场所建筑面积不小于60平方米。2. 具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。3. 具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。4. 具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。销售医疗机械分为一类、二类、三类，销售一类的产品直接办理营业执照即可。销售二类医疗需要办理二类备案证。想了解具体详情可以找广州格慧泰福生物科技有限公司咨询。广州格慧泰福生物科技有限公司专注于提供医疗器械、诊断试剂、化妆品、药包...
医疗机构使用了无生产批号、生产日期及有效限期的医疗器械该如何处罚...
按医疗器械监督管理条例第六十六条之规定处罚.货值不足1万元的2万以上5万以下罚款,货值1万以上的,处货值金额5倍以上10倍以下罚款.
医疗机构使用未标示生产日期医疗器械按什么条款处理?
第六十七条 有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：（一）医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止...
第三类医疗器械隐形眼镜
应该注意的是这款产品什么时候生产 如果在新法规（2014年10月1日）后生产的 你描述的也是最小销售单元标签的话 则属于违规情况 根据你的描述 缺少生产日期和“其他内容详见说明书”字样 药监部门是可以给予处罚的
销售三无产品怎么处罚?
根据《产品质量法》27条理解,通常讲三无产品指无品牌;无生产厂商标识;无厂商厂址标。 处罚请具体参考《产品质量法》。第五章 罚则 第四十九条 生产、销售不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的产品的,责令停止生产、销售,没收违法生产、销售的产品,并处违法生产、销售产品(包括已售出和未售出的...
法律法规对医疗器械使用年限有规定吗?
2、医疗器械的生产批号、有效期、销售日期；3、生产企业的名称；4、供货者或者购货者的名称、地址及联系方式；5、相关许可证明文件编号等。6、进货查验记录和销售记录应当真实，并按照国务院食品药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。第三十三条 运输、贮存医疗器械，应当...
请问下:医疗器械生产日期必须得写到"日"吗?有法规支持吗?具体是哪个...
既然是生产日期，当然要写到具体某一日。《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）第十三条 医疗器械标签一般应当包括以下内容:(五)生产日期,使用期限或者失效日期;医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限...
三类医疗器械经营单位要通过GSP认证,软件是认证的一个部分,对软件部分...
具体要求如下：（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；（四）...
医疗器械质量管理规范中,对软件部分的要求有哪些?
同时，软件更新频繁且迅速，轻微更新也可能导致严重后果，而且还存在退化问题（即每修复若干个缺陷就会产生一个新缺陷），所以软件缺陷无法根除。因此，软件缺陷可视为软件的固有属性之一，软件的质量问题不容忽视。鉴于软件的特殊性，医疗器械软件只有综合考虑风险管理、质量管理和软件工程的要求才能保证安全性与...
有医疗器械培训考题加答案吗?谢谢
( )1、凡是经营第二类、第三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。 ( )2、医疗器械经营企业因违法经营已经被(食品)药品监督管理部门立案调查,但尚未结案的;或者已经收到行政处罚决定,但尚未履行处罚的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当终...
