医疗器械批准文号过期了，对应的商品怎么处理的？怎么鉴定还是不是医疗器械？求答复谢谢

发布网友发布时间：2022-05-04 09:57

共1个回答

热心网友时间：2023-10-22 01:44

1、是不是医疗器械和有没有批准文号（应该叫产品注册证）没有关系；
2、如果注册证过期了，在注册证过期之前生产的产品应该还是可以卖的（如果产品没有过期），但卖起来比较费劲（买方会找你要有效的注册证），还是抓紧时间重新注册吧，有了重新注册的受理单就比较好解释了。

热心网友时间：2023-10-22 01:44

医疗器械批准文号过期了,对应的商品怎么处理的?怎么鉴定还是不是医疗器...

1、是不是医疗器械和有没有批准文号（应该叫产品注册证）没有关系；2、如果注册证过期了，在注册证过期之前生产的产品应该还是可以卖的（如果产品没有过期），但卖起来比较费劲（买方会找你要有效的注册证），还是抓紧时间重新注册吧，有了重新注册的受理单就比较好解释了。

医疗器械经营许可证申请标准是什么？

医疗器械经营许可证申请标准包括以下条件：1. 经营场所建筑面积不小于30平方米，经营医疗器械10个类代号以上的，经营场所建筑面积不小于60平方米。2. 具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。3. 具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。4. 具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。销售医疗机械分为一类、二类、三类，销售一类的产品直接办理营业执照即可。销售二类医疗需要办理二类备案证。想了解具体详情可以找广州格慧泰福生物科技有限公司咨询。广州格慧泰福生物科技有限公司专注于提供医疗器械、诊断试剂、化妆品、药包...

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