执业药师-药物分析-第一章药典-考核知识点梳理
发布网友
发布时间：2023-01-18 07:06
我来回答
共1个回答
热心网友
时间：2023-11-22 14:41
执业药师-药物分析-第一章药典-考核知识点梳理 药物分析在执业药师资格考试“药学专业知识一”中占到40%左右，分数不少，有学员表示药物分析这门课程知识点多、杂，复习起来比较麻烦，记不住。个人认为药物分析的复习，需要首先进行系统梳理各知识点，然后是识记掌握各章节的知识点，四十分中拿到三十多分应该不成问题。让我们共同努力吧！第一节 国家药品标准大纲要求：（1）国家药品标准的组成和效力（2）国家药品标准的制订原则知识点：1、国家药品标准包括
《中华人民共和国药典》、
《药品标准》和
药品注册标准2、国家药品标准由
国家食品药品监督管理局 颁布。3、负责制定和修订国家药品标准的机构是
国家药典委员会。4、药品必须符合国家药品标准，凡是生产销售使用不符合国家药品标准的行为为
违法行为。5、药品的质量标准和药品总是同时产生的，在标准制定中要遵循的原则是：（
1）检验项目的制定要有针对性（2）检验方法的选择要有科学性（3）标准的限度的规定要有合理性6、检验方法选择的原则是：
准确、灵敏、简便、快速。 第二节 中国药典大纲要求：（1）《中国药典》的基本结构（2）凡例的主要内容（3）正文的主要内容（4）附录的主要内容知识点：1、《中国药典》的英文名称为
Ch.P，编制和修订是由
国家药典委员会；颁布是由
国家食品药品监督管理局。2、新中国成立后的
第一部 药典是
1953年版。3、1963年版《中国药典》开始分
一、二两部。4、1985年版《中国药典》有
英文版 出现5、1990年版《中国药典》：
《药品红外光谱集》另行出版6、1995年版《中国药典》取消
拉丁文，二部外文名称改为
英文名7、2005版《中国药典》开始分为
三部，第三部为
生物制品，将原《
中国生物制品规程》并入药典。8、《中国药典》有
一部、二部、三部及增补本组成；内容包括：
凡例、正文、附录、索引。9、凡例是为正确使用药典
进行药品质量检定的基本原则，是对
共性问题的统一规定。10、规格是指每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量（%）或装量。如“1ml：10mg”系指
1ml中含有主药10mg。11、避光指
不透光；密闭是
容器密闭；密封是
将容器密封；12、阴凉处指
不超过20度，凉暗处避光
不超过20度；冷处
2-10度；常温
10-30度。13、原料药的含量若规定上限为100%以上时，系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的的数值，如未规定上限时，系指不超过
101.0%14、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质是
对照品，标准品和对照品均由
*药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质是
标准品。标准品以
效价单位计，对照品除另有规定外，均按
干燥品进行计算后使用。15、称取“0.1g”系指称取重量为
0.06-0.14g；称取2g系指称取重量
1.5-2.5g；称取2.0g系指称取
1.95-2.05g；称取2.00g系指称取
1.995-2.005g；16、精密称定是指取重量应准确指所取重量的
千分之一；称定指准确至所取重量的
百分之一；约是指该量不得超过规定量的
正负10%17、
恒重是指供试品连续两次干燥或炽灼后重量差异在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下干燥
1小时后进行；炽灼在
30min后进行。18、国家药品标准中药品的名称包括：
中文名称、中文名称的汉语拼音、英文名称；中文名称按照
《中国药品通用名称》CNDN收载的名称及命名原则命名。英文名称除另有规定外均采用
国际非专利药名INN19、试验时温度：水浴是指
98-100℃；热水
70-80℃；温水或微温
40-50℃；室温
10-30℃；冷水
2-10℃；冰浴
0℃。20、试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行
25 ±2℃。21、试验用水，除另有规定外，均指
纯化水；酸碱度检查所用的水，均系指
新沸并放冷至室温的水。22、
极易溶解是指溶质1g（1ml）能在溶剂不到1ml中溶解；
几乎不溶或不溶是指溶质1g（1ml）在溶剂10000ml中不完全溶解。23、《中国药典》附录主要收载：
制剂通则、通用检测方法和指导原则。
第三节：主要的外国药典
大纲要求：1.美国药典
全称、缩写和基本结构2.英国药典
全称、缩写和基本结构3.欧洲药典
全称、缩写和基本结构4.日本药局方
全称、缩写和基本结构知识点：24、《美国药典》英文缩写
USP；《美国国家处方集》英文缩写
NF，由凡例、正文、附录、索引组成。最新版
USP33-NF28（
2010年四月出版，10月1日生效）25、《英国药典》英文缩写：
BP26、日本药局方英文缩写
JP27、欧中药典
Ph.Eur.或
EP
执业药师-药物分析-第一章药典-考核知识点梳理
执业药师-药物分析-第一章药典-考核知识点梳理 药物分析在执业药师资格考试“药学专业知识一”中占到40%左右，分数不少，有学员表示药物分析这门课程知识点多、杂，复习起来比较麻烦，记不住。个人认为药物分析的复习，需要首先进行系统梳理各知识点，然后是识记掌握各章节的知识点，四十分中拿到三十多分...
执业药师《药物分析学》章节重点
2.均一性主要是检查制剂的均匀程度。3.纯度要求是对药物中的杂质进行检查，一般为限量检查，不需要测定其含量。(五)含量测定用规定方法测定药物中有效成分的含量，常用方法有化学分析法、仪器分析法、生物学方法和酶化学方法等。使用化学分析法、仪器分析法测定称为“含量测定”，结果一般用含量...
2007年执业药师考试考点大汇总-药物分析-维生素类药物的分析
②λmax323～327nm不在此区间或A300/A325＞0.73，则需要进一步采用层析进行纯化后再测定。☆ ☆☆☆考点2：维生素B1及其制剂的分析 1．结构及性质 维生素B1（盐酸硫胺）是由氨基嘧啶环和噻唑环通过亚甲基连接而成的季铵化合物，噻唑环上季铵及嘧啶环上氨基，为两个碱性基团，药物为它们的盐酸盐。维...
执业药师新大纲药一里面药物分析考什么啊
新版大纲药物分析仅有一个章节内容：第十章药品标准与药品质量检验(对应旧大纲第1章药典和第2章药物分析的基本知识的部分内容)。点击查看<<2015新大纲《药学专业知识（一）》变化汇总 如有疑问，欢迎向中公教育企业知道提问。
2017执业药师药物分析重难点记忆
系统适用性实验 理论塔板数按阿司匹林计算不低于2000，阿司匹林、水杨酸、内标物质分离度大于1.5。第二节 对氨基水杨酸钠的分析 一、鉴别 1.三氯化铁反应 本类药物具有酚羟基，可在酸性条件下与三氯化铁试液反应，生成紫堇色铁配位化合物，放置3小时不得发生沉淀。于5-氨基水杨酸钠区别。2.红外光谱法：...
生物技术系列--药物分析目录
第一章 绪论 第一节 药物分析的研究对象及任务 研究对象：药物、制剂、生产工艺、质量标准等。任务：确保药物质量和安全性，指导药物生产、使用与研究。第二节 药品质量及药品质量标准 简介：药品质量的重要性及其影响因素。《中国药典》2005年版：中国药品质量标准的主要参考。国外药典简介：了解国际药品...
药物分析课堂笔记图书目录
1. 绪论: 课程的导论部分，介绍了药物分析的基本概念和重要性。2. 第一章: 药典概况 - 对现行药典的基本内容、发展历程和作用进行深入解析。3. 第二章: 药物的鉴别实验 - 学习如何通过实验区分不同种类的药物。4. 第三章: 药物的杂质检查 - 了解药物纯度控制的关键方法和标准。5. 第四章: ...
执业药师考试内容
（2）2011年的考试大纲尤其重视代表药物，每一章都增加了一系列代表药物。（变化较大，考生请参照问学网执业药师频道的大纲具体内容）。药学综合知识与技能 药学综合知识与技能有些章节的名称有所改变，但是介绍的内容没有变化，最大的变化在第四章和第五章。第四章中“常见疾病的自我药疗”中的疾病数...
甾体激素特殊杂质的检查(执业药师药物分析辅导精华)
本品在生产工艺中大量使用甲醇和丙酮，因此药典规定作甲醇与丙酮残留量检查。甲醇限量为3.1ng.3.雌酮：炔雌醇中检查雌酮。本法系根据雌酮的Zimmermann反应来检查的。即在羰基的邻位具有活泼亚甲基的化合物在碱性的氢氧化钾乙醇溶液中，与间二硝基苯反应呈红～蓝色。雌酮是17-酮甾类，因此根据该反应...
执业药师考前辅导——药物分析(五)
第十五章 杂环类药物的分析 第一节 吡啶类药物的分析 一、结构和性质: 异烟肼 尼可刹米 二、鉴别试验: 1、异烟肼的鉴别试验:2000版规定:加氨制硝酸银,产生气泡与黑色混浊,管壁生成银镜。 (1) 还原反应:酰肼基具有还原性,还原硝酸银中的Ag 成单质银,肼基氧化成氮气。 (2) 缩合反应:酰肼基和含羰基的试剂...
