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医用面膜怎么申请械字批号?

发布网友发布时间：2022-04-23 19:49

共5个回答

热心网友时间：2022-05-02 22:02

你说的是不是医用冷敷贴，如果是这种，申请个一类备案就好了，1-2个月都可以下来。
如果是有修复护理功能的，那就是二三类，那要申请注册证。要工厂设备场地，人员管理都符合要求，产品过检测，向药监局申请，审批通过就可以了。当时综普ZOOP给我们厂办的就是这种。

热心网友时间：2022-05-02 23:20

从化妆品的角度来说，并不存在医用面膜这样的国家规定。市场上以“医用面膜”为宣传噱头的产品，主要有两大类：1、使用医疗器械类注册证号的面膜；2、具有医学背景的护肤品。
　　从法规的层面来说的话，具有医疗器械类注册证号的面膜可以说是医用面膜。且市面上的医用面膜基本都是具有械字号生产证件的面膜。

热心网友时间：2022-05-03 00:55

械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。

热心网友时间：2022-05-03 02:46

应该要带上相关证明啥的才能申请吧

热心网友时间：2022-05-03 04:54

你可以去问一下专业的医生

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