药店开办的条件
发布网友
发布时间：2022-04-30 01:01
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热心网友
时间：2022-06-27 16:50
1、办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市*药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
2、须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
3、无《药品经营许可证》的，不得经营药品，且《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。
4、药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据《中华人民共和国药品经营管理法》第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
5、人员
要有药学方面的专业人员，具体条件要看拟开办的药店是处于县城以上的区域还是在乡镇或村，区域不同条件可能不一样，这要看所在地省级药监局的具体规定。
6、硬件
必须有固定的药品经营场所，它要能符合贮存药品、不影响药品质量、有利开展药品经营活动的总体条件，处于不同区域场所的面积要求可能不一样。一般面积为县级以上80平方米，仓库面积不低于30平方米。县以下原则上为40平方米的营业场所，仓库为20平米。
7、软件
必须制定有符合规定的工作制度和管理制度，具体要求主要参照GSP(药品经营质量管理规范)的条款，并能认真执行这些工作制度，要做到有据或可查(即执行制度要有记录)。
热心网友
时间：2022-06-27 16:51
付费内容限时免费查看回答亲亲您好，药品生产企业、药品经营企业在自设网站进行药品互联网交易，或第三方企业为药品生产企业、药品经营企业提供药品互联网交易服务，必须满足以下条件：
一、企业必须按照原国家食品药品监督管理局印发的《互联网药品交易服务审批暂行规定》。
二、企业申请取得《互联网药品交易服务资格证书》。
三、零售单体药店不得开展网上售药业务。
请您看下您是否符合以上条件
除了具备以上条件，还应当具备以下条件：
依法设立的药品连锁零售企业；提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能；对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。
亲亲，还有什么其他的问题需要咨询吗？
开药店需要什么条件及手续
二、根据《中华人民共和国药品管理法》十五条规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。
药品补充申请
药品补充申请是药企在药品获批上市后，因原料、工艺、包装、规格、有效期、适应症等发生变化或需进行新的安全性研究等，向药品监管部门提出的正式申请。这一流程旨在确保药品质量、安全性和有效性持续符合监管要求，保障公众用药安全。北京金瑞博企业咨询服务有限公司可协助企业高效完成药品补充申请的准备与提交工作，包括资料整理、法规咨询及与监管部门的沟通协调，确保申请过程顺利进行。北京金瑞博企业咨询服务有限公司由张磊和合伙人共同创立，专注于为全球制药公司提供法规事务（药品注册）、GMP合规、质量管理数字化、市场准入以及相关工作。我们立志成为国内知名、国际有影响力的专家型咨询公司，为客户合规带来改变，对行业合...
普通人开药店需要什么条件
个人开药店需要的条件如下：1、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；2、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；3、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；4、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。法律依据...
开药店需要什么手续和条件
1. 确保至少拥有依法认证的药学技术人员。2. 提出申请至当地市级药品监督管理机构或直接设置的县级药品监督管理部门。3. 相关部门应在30个工作日内审查并根据当地情况决定是否同意筹建。4. 完成企业筹建后，向原审批机构申请验收，审批机构再次应在30个工作日内完成验收。5. 持相关证件到当地药品监督管理...
开一家药店需要什么条件?
开一家药店需要以下条件：一、必须有固定的营业场所。药店需要有合适的商铺来开展业务，商铺应当远离污染源，且达到当地药品监督管理部门的相关规定和要求。此外，药店营业场所还需具备与所经营药品相适应的环境条件，如空气净化设施等。二、具备专业的药学技术人员。药店的负责人需要具备执业药师资格或者具有相...
开办药品零售企业需要哪些必备条件
开办药品经营企业必须具备以下条件：1.具有依法经过资格认定的药学技术人员；2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；4.具有保证所经营药品质量的规章制度。需办理药品经营许可证的企业：开设药房、药品批发/零售经营活动的企业，需...
开药店需要什么条件
法律主观：开药店的条件： (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员; (二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; (三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员; (四)具有保证所经营药品质量的规章制度。法律客观：《药品经营许可证管理办法》第五条 开办药品零售企业，应...
开药房需要的条件
开药房需要的条件如下：1、人员及资质，开药店要求有3人以上的人员组成，其中要有1人是药师或者是中药师以上职称的药学技术人员，都要获得药店从业人员上岗证；2、经营场所，若是符合要求药监局就会发送同意筹建的批文；3、经营牌照，开药店需要有的经营牌照包括药品经营许可证、营业执照、税务登记证以及...
开药店需要什么手续和条件
开药店需要的手续和条件如下：一、开药店需要的手续如下：1、开办药品经营企业，应具备具有依法经过资格认定的药学技术人员，具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境，具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员，具有保证经营药品质量的规章制度；2、向所在地的市级药品监督管理机构...
开药店需要什么条件及手续
开办药品经营企业，必须具备以下条件：1、具有依法经过资格认定的药学技术人员；2、开药店要求有3人以上的人员组成，其中要有1人是药师；3、具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；4、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；5、具有保证经营药品质量的规章制度，并符合...
开药店需要什么条件及手续
