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质量管理体系基础包括哪些内容

发布网友发布时间：2022-04-28 19:46

共2个回答

热心网友时间：2022-06-22 23:41

在GB/T19000系列标准中，GB/T19000标准一直被作为整个系列标准的基础。包括12条：1、质量管理体系的理论说明。2、质量管理体系要求和产品要求。3、质量管理体系方法。4、过程方法。5、质量方针和质量目标。6、最高管理者的作用。7、文件。8、质量管理体系评价。9、持续改进。10、统计技术的作用。11、质量管理体系与其他管理体系。12、质量管理体系与卓越模式的关系。

热心网友时间：2022-06-22 23:41

付费内容限时免费查看回答质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

基本信息

中文名\x09质量体系文件

发布时间\x092001年12月1日

内容\x09质量手册、程序文件、作业书等

发布单位\x09

国家质量技术监督局

亲，您好。如果以上答案对您有所帮助，请您给我一个赞，祝您生活愉快。

提问如何鉴别实验室的三种污染：扩增产物的污染标本间的交叉污染，扩增试剂的污染。

回答亲，在的

PCR实验室设计的核心问题是如何避免污染。在实际工作中，常见的有以下几种污染类型：扩增产物的污染；天然基因组DNA的污染；试剂的污染以及标本间的污染。由于一旦发生污染，实验就必须停止，直到找到污染源为止，而且实验结果必须作废，需重新进行实验。所以发生污染后再围绕实验室来寻找污染源不但耗时而且繁琐，浪费人力物力。因此要避免污染，首先应是预防，而不是排除。

实验室空调通风系统设计及压力控制

PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式。实验室净化由于洁净实验室-生物安全实验室内操作对象是危险性的微生物，对人体、动植物或环境具有危害，必须通过采用合理的空气调节系统，保持洁净实验室-生物安全实验室的相对负压环境无论何时都不被破坏，以保证实验室内危险性微生物不能向外部环境中扩散。同时，要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。

试剂贮存和准备区

该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。试剂和用于样品制作的材料应直接运送至该区，不得经过其他区域。试剂原料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的贮存试剂。对与气流压力的控制，本区并没有严格的要求。

标本制备区

该区域主要进行的操作为样本的保存、核酸提取、贮存及其加入至扩增产物分析区

试剂贮存和准备区

标本制备区

扩增反应混合物配制和扩增区

缓冲区

传递窗

本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为正压，以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。净化实验室控制系统是整个洁净实验室安全运行的神经中枢,由于洁净实验室-生物安全实验室的实验对象是危险性的微生物，出于严格控制污染的原则，它要求以最少的维护人员，运用最优化的管理维护手段，来实时监控每一个实验室中设备所处的物理环境，保证实验室运行过程中始终处于相对负压环境，防止危险性微生物外泄。另外，由于在加样操作中可能会发生气溶胶所致的污染，所以应避免在本区内不必要的走动。

扩增反应混合物配制和扩增区

该区域主要进行的操作为DNA扩增。此外，已制备的DNA模板 (来自样本制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。

本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为负压，以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致的污染，应尽量减少在本

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