问答文章1 问答文章501 问答文章1001 问答文章1501 问答文章2001 问答文章2501 问答文章3001 问答文章3501 问答文章4001 问答文章4501 问答文章5001 问答文章5501 问答文章6001 问答文章6501 问答文章7001 问答文章7501 问答文章8001 问答文章8501 问答文章9001 问答文章9501
你好,欢迎来到懂视!登录注册
当前位置: 首页 - 正文

电子表格怎么合规

发布网友 发布时间:2022-04-29 04:43

我来回答

1个回答

热心网友 时间:2023-10-12 08:03

应用范围 一次性电子表格 如可以输入10个测试输出的数据,以计算其均值和标准差。这种情况并不保存电子形式的副本。 应和使用计算器时同样的方式将其以文件形式存档。如,记录数值和结果并签名。结果可以打印出来,贴上标识,并签字。应该在页面上清楚说明进行怎样的演算操作。在大多数电子表格工具中,打印一份显示单元格公式的副本都是非常容易的,该副本也成为GxP记录的一部分。 用于处理GxP数据的计算应经过验证。这不是说要检验电子表格的原有功能中演算规则的准确性,而是说要证明其计算过程是正确的,比如,(A+B)*C和A+(B*C)是不同的,而这样的错误往往会发生。计算检查可以通过打印公式来实现,也可以由第三方完成。 作为文件保存的电子表格 在很多情况下,相对于传统应用方法而言,电子表格的使用方法更像是文字处理文件。两者间主要不同的是,电子表格可以用于记录GxP数据,并处理它。电子表格处理的灵活性是非常有用的,它使得我们可以像管理文件,而不是应用程序那样来管理电子表格。要使得其后保存的副本和之前的原件一样是非常困难的。因此应对计算进行检查,并在一个文本文档中提供充分的解释。如上所述,应证明已经使用了所想要的公式或函数(如STDEV和STDEVP是不一样的)。 除非电子表格处于充分控制之下,否则应该考虑使用纸质的打印文件作为主要记录。这些控制包括: 使用电子表格工具的内部安全选项,如密码保护单元或密码保护工作表 把电子表格存在安全目录中 或在电子文件管理系统中管理电子表格 应根据相应的监管规范来管理有效的电子表格。比如,一种常见的适用电子表格的方法是处理和维护实验室数据(此时,符合电子记录和电子签名法规显得尤其重要) 作为数据库的电子表格(如台账) 一种常见的电子表格适用方法是将其作为一个简单的数据库,比如,以电子形式管理或存储GxP数据。数据可能需要经常更新。这可能带来一些问题,因为电子表格本身并没有许多真正的数据库所拥有的内部控制功能,而这个功能对于保持数据完整性是非常必要的。比如,电子表格只有有限的能力,或没有能力来*用户编辑数据的行为,或者在需要审计追踪的时候提供支持。如果一个解决方案是基于电子表格开发的,那么应该制定外部的控制措施来克服这些缺点。因此,当把电子表格作为数据库适用时,应该充分考虑这些局限和不足。 尽管市场上可以买到为电子表格提供审计追踪功能的产品,但是一般来说,如果需要进行审计追踪,那么就不建议适用电子表格作为数据库。通常,电子表格并不是被设计出来用于提供审计追踪功能的,本身就设计了固有审计追踪功能的数据库在这种情况下更为合适。 模板类电子表格 电子表格常见的一种用途是用来开发处理模板,在该用途下,数据会以一种标准方法进行处理,并将结果保存为一个独立文件。统计分析和数据挖掘可能也可以归入此类。处理模板可用于处理产品发布前的质量控制测试结果等。 在开发这些处理模板时,用户和开发者应该充分理解所要求的处理方法,并将其以文件的形式存档。这样,就可以比照模板的标准功能来清楚的确认其设计意图。应该考虑以下方面: 应检查计算,并验证 模板是只在一个工作站使用呢还是可以在一个独立的站点下载?应该保证用户使用正确的版本。应该在一个有效的变更管理流程支持下建立版本控制系统。 如何控制用户和开发者对数据区和处理区的访问。理想状态是用户除了数据输入之外的其他单元格都是锁定的。 如何设置功能?是否有定制脚本的需求?宏指令也是定制软件。即使是有键盘敲击形成的,其背后也有一个VBA程序语言编写的程序。 模块是否不止一个?在这种情况下应进行综合测试。对于电子表格而言,这可能涉及指向其他工作表的直接单元链接。这些链接可能会被电子表格的变更所影响,因而应该作为变更控制流程的一部分来处理。 输出结果是保存为文件还是仅打印?如果以电子形式保存,则需要电子记录控制措施。 基于风险的方法 电子表格的GAMP类别 l 如果电子表格用于构建各种应用方法(如制表)的,该产品应归入类别1(基础设施软件) l 如果仅适用电子表格的计算功能取代手工计算器,那么通常将其归入类别3(不可配置软件),应在文本文件中为计算提供充分的解释,其中应包括的检验内容有:是否正确使用了所想要采用的公式、所分析的数据是否是正确的数据等。通过其他分析人员或管理者对其进行检查和批准。对于计算的准确性通常不需要进一步的验证。 l 模板类电子表格根据其复杂性可以归于类别3到5中的任何一类。如: n 实验室中的分析人员用来计算实验结果的均值和标准差的处理模板,这是不需要进行设置的直接运算处理,因此这个模板属于类别3(不可配置软件) n 需要用户输入片剂强度,让程序自动将其输入到不同的单元格,然后针对之前所输入的具体强度进行相关计算的模板,由于分析人员在每次使用模板前需要进行设置,因此该模板属于类别4(可配置软件) n 需要用到定制宏指令、复杂逻辑/嵌套逻辑(如IF函数嵌套多个公式)或查找功能(Lookup)的电子表格应归入类别5

热心网友 时间:2023-10-12 08:03

应用范围 一次性电子表格 如可以输入10个测试输出的数据,以计算其均值和标准差。这种情况并不保存电子形式的副本。 应和使用计算器时同样的方式将其以文件形式存档。如,记录数值和结果并签名。结果可以打印出来,贴上标识,并签字。应该在页面上清楚说明进行怎样的演算操作。在大多数电子表格工具中,打印一份显示单元格公式的副本都是非常容易的,该副本也成为GxP记录的一部分。 用于处理GxP数据的计算应经过验证。这不是说要检验电子表格的原有功能中演算规则的准确性,而是说要证明其计算过程是正确的,比如,(A+B)*C和A+(B*C)是不同的,而这样的错误往往会发生。计算检查可以通过打印公式来实现,也可以由第三方完成。 作为文件保存的电子表格 在很多情况下,相对于传统应用方法而言,电子表格的使用方法更像是文字处理文件。两者间主要不同的是,电子表格可以用于记录GxP数据,并处理它。电子表格处理的灵活性是非常有用的,它使得我们可以像管理文件,而不是应用程序那样来管理电子表格。要使得其后保存的副本和之前的原件一样是非常困难的。因此应对计算进行检查,并在一个文本文档中提供充分的解释。如上所述,应证明已经使用了所想要的公式或函数(如STDEV和STDEVP是不一样的)。 除非电子表格处于充分控制之下,否则应该考虑使用纸质的打印文件作为主要记录。这些控制包括: 使用电子表格工具的内部安全选项,如密码保护单元或密码保护工作表 把电子表格存在安全目录中 或在电子文件管理系统中管理电子表格 应根据相应的监管规范来管理有效的电子表格。比如,一种常见的适用电子表格的方法是处理和维护实验室数据(此时,符合电子记录和电子签名法规显得尤其重要) 作为数据库的电子表格(如台账) 一种常见的电子表格适用方法是将其作为一个简单的数据库,比如,以电子形式管理或存储GxP数据。数据可能需要经常更新。这可能带来一些问题,因为电子表格本身并没有许多真正的数据库所拥有的内部控制功能,而这个功能对于保持数据完整性是非常必要的。比如,电子表格只有有限的能力,或没有能力来*用户编辑数据的行为,或者在需要审计追踪的时候提供支持。如果一个解决方案是基于电子表格开发的,那么应该制定外部的控制措施来克服这些缺点。因此,当把电子表格作为数据库适用时,应该充分考虑这些局限和不足。 尽管市场上可以买到为电子表格提供审计追踪功能的产品,但是一般来说,如果需要进行审计追踪,那么就不建议适用电子表格作为数据库。通常,电子表格并不是被设计出来用于提供审计追踪功能的,本身就设计了固有审计追踪功能的数据库在这种情况下更为合适。 模板类电子表格 电子表格常见的一种用途是用来开发处理模板,在该用途下,数据会以一种标准方法进行处理,并将结果保存为一个独立文件。统计分析和数据挖掘可能也可以归入此类。处理模板可用于处理产品发布前的质量控制测试结果等。 在开发这些处理模板时,用户和开发者应该充分理解所要求的处理方法,并将其以文件的形式存档。这样,就可以比照模板的标准功能来清楚的确认其设计意图。应该考虑以下方面: 应检查计算,并验证 模板是只在一个工作站使用呢还是可以在一个独立的站点下载?应该保证用户使用正确的版本。应该在一个有效的变更管理流程支持下建立版本控制系统。 如何控制用户和开发者对数据区和处理区的访问。理想状态是用户除了数据输入之外的其他单元格都是锁定的。 如何设置功能?是否有定制脚本的需求?宏指令也是定制软件。即使是有键盘敲击形成的,其背后也有一个VBA程序语言编写的程序。 模块是否不止一个?在这种情况下应进行综合测试。对于电子表格而言,这可能涉及指向其他工作表的直接单元链接。这些链接可能会被电子表格的变更所影响,因而应该作为变更控制流程的一部分来处理。 输出结果是保存为文件还是仅打印?如果以电子形式保存,则需要电子记录控制措施。 基于风险的方法 电子表格的GAMP类别 l 如果电子表格用于构建各种应用方法(如制表)的,该产品应归入类别1(基础设施软件) l 如果仅适用电子表格的计算功能取代手工计算器,那么通常将其归入类别3(不可配置软件),应在文本文件中为计算提供充分的解释,其中应包括的检验内容有:是否正确使用了所想要采用的公式、所分析的数据是否是正确的数据等。通过其他分析人员或管理者对其进行检查和批准。对于计算的准确性通常不需要进一步的验证。 l 模板类电子表格根据其复杂性可以归于类别3到5中的任何一类。如: n 实验室中的分析人员用来计算实验结果的均值和标准差的处理模板,这是不需要进行设置的直接运算处理,因此这个模板属于类别3(不可配置软件) n 需要用户输入片剂强度,让程序自动将其输入到不同的单元格,然后针对之前所输入的具体强度进行相关计算的模板,由于分析人员在每次使用模板前需要进行设置,因此该模板属于类别4(可配置软件) n 需要用到定制宏指令、复杂逻辑/嵌套逻辑(如IF函数嵌套多个公式)或查找功能(Lookup)的电子表格应归入类别5

热心网友 时间:2023-10-12 08:03

应用范围 一次性电子表格 如可以输入10个测试输出的数据,以计算其均值和标准差。这种情况并不保存电子形式的副本。 应和使用计算器时同样的方式将其以文件形式存档。如,记录数值和结果并签名。结果可以打印出来,贴上标识,并签字。应该在页面上清楚说明进行怎样的演算操作。在大多数电子表格工具中,打印一份显示单元格公式的副本都是非常容易的,该副本也成为GxP记录的一部分。 用于处理GxP数据的计算应经过验证。这不是说要检验电子表格的原有功能中演算规则的准确性,而是说要证明其计算过程是正确的,比如,(A+B)*C和A+(B*C)是不同的,而这样的错误往往会发生。计算检查可以通过打印公式来实现,也可以由第三方完成。 作为文件保存的电子表格 在很多情况下,相对于传统应用方法而言,电子表格的使用方法更像是文字处理文件。两者间主要不同的是,电子表格可以用于记录GxP数据,并处理它。电子表格处理的灵活性是非常有用的,它使得我们可以像管理文件,而不是应用程序那样来管理电子表格。要使得其后保存的副本和之前的原件一样是非常困难的。因此应对计算进行检查,并在一个文本文档中提供充分的解释。如上所述,应证明已经使用了所想要的公式或函数(如STDEV和STDEVP是不一样的)。 除非电子表格处于充分控制之下,否则应该考虑使用纸质的打印文件作为主要记录。这些控制包括: 使用电子表格工具的内部安全选项,如密码保护单元或密码保护工作表 把电子表格存在安全目录中 或在电子文件管理系统中管理电子表格 应根据相应的监管规范来管理有效的电子表格。比如,一种常见的适用电子表格的方法是处理和维护实验室数据(此时,符合电子记录和电子签名法规显得尤其重要) 作为数据库的电子表格(如台账) 一种常见的电子表格适用方法是将其作为一个简单的数据库,比如,以电子形式管理或存储GxP数据。数据可能需要经常更新。这可能带来一些问题,因为电子表格本身并没有许多真正的数据库所拥有的内部控制功能,而这个功能对于保持数据完整性是非常必要的。比如,电子表格只有有限的能力,或没有能力来*用户编辑数据的行为,或者在需要审计追踪的时候提供支持。如果一个解决方案是基于电子表格开发的,那么应该制定外部的控制措施来克服这些缺点。因此,当把电子表格作为数据库适用时,应该充分考虑这些局限和不足。 尽管市场上可以买到为电子表格提供审计追踪功能的产品,但是一般来说,如果需要进行审计追踪,那么就不建议适用电子表格作为数据库。通常,电子表格并不是被设计出来用于提供审计追踪功能的,本身就设计了固有审计追踪功能的数据库在这种情况下更为合适。 模板类电子表格 电子表格常见的一种用途是用来开发处理模板,在该用途下,数据会以一种标准方法进行处理,并将结果保存为一个独立文件。统计分析和数据挖掘可能也可以归入此类。处理模板可用于处理产品发布前的质量控制测试结果等。 在开发这些处理模板时,用户和开发者应该充分理解所要求的处理方法,并将其以文件的形式存档。这样,就可以比照模板的标准功能来清楚的确认其设计意图。应该考虑以下方面: 应检查计算,并验证 模板是只在一个工作站使用呢还是可以在一个独立的站点下载?应该保证用户使用正确的版本。应该在一个有效的变更管理流程支持下建立版本控制系统。 如何控制用户和开发者对数据区和处理区的访问。理想状态是用户除了数据输入之外的其他单元格都是锁定的。 如何设置功能?是否有定制脚本的需求?宏指令也是定制软件。即使是有键盘敲击形成的,其背后也有一个VBA程序语言编写的程序。 模块是否不止一个?在这种情况下应进行综合测试。对于电子表格而言,这可能涉及指向其他工作表的直接单元链接。这些链接可能会被电子表格的变更所影响,因而应该作为变更控制流程的一部分来处理。 输出结果是保存为文件还是仅打印?如果以电子形式保存,则需要电子记录控制措施。 基于风险的方法 电子表格的GAMP类别 l 如果电子表格用于构建各种应用方法(如制表)的,该产品应归入类别1(基础设施软件) l 如果仅适用电子表格的计算功能取代手工计算器,那么通常将其归入类别3(不可配置软件),应在文本文件中为计算提供充分的解释,其中应包括的检验内容有:是否正确使用了所想要采用的公式、所分析的数据是否是正确的数据等。通过其他分析人员或管理者对其进行检查和批准。对于计算的准确性通常不需要进一步的验证。 l 模板类电子表格根据其复杂性可以归于类别3到5中的任何一类。如: n 实验室中的分析人员用来计算实验结果的均值和标准差的处理模板,这是不需要进行设置的直接运算处理,因此这个模板属于类别3(不可配置软件) n 需要用户输入片剂强度,让程序自动将其输入到不同的单元格,然后针对之前所输入的具体强度进行相关计算的模板,由于分析人员在每次使用模板前需要进行设置,因此该模板属于类别4(可配置软件) n 需要用到定制宏指令、复杂逻辑/嵌套逻辑(如IF函数嵌套多个公式)或查找功能(Lookup)的电子表格应归入类别5

热心网友 时间:2023-10-12 08:03

应用范围 一次性电子表格 如可以输入10个测试输出的数据,以计算其均值和标准差。这种情况并不保存电子形式的副本。 应和使用计算器时同样的方式将其以文件形式存档。如,记录数值和结果并签名。结果可以打印出来,贴上标识,并签字。应该在页面上清楚说明进行怎样的演算操作。在大多数电子表格工具中,打印一份显示单元格公式的副本都是非常容易的,该副本也成为GxP记录的一部分。 用于处理GxP数据的计算应经过验证。这不是说要检验电子表格的原有功能中演算规则的准确性,而是说要证明其计算过程是正确的,比如,(A+B)*C和A+(B*C)是不同的,而这样的错误往往会发生。计算检查可以通过打印公式来实现,也可以由第三方完成。 作为文件保存的电子表格 在很多情况下,相对于传统应用方法而言,电子表格的使用方法更像是文字处理文件。两者间主要不同的是,电子表格可以用于记录GxP数据,并处理它。电子表格处理的灵活性是非常有用的,它使得我们可以像管理文件,而不是应用程序那样来管理电子表格。要使得其后保存的副本和之前的原件一样是非常困难的。因此应对计算进行检查,并在一个文本文档中提供充分的解释。如上所述,应证明已经使用了所想要的公式或函数(如STDEV和STDEVP是不一样的)。 除非电子表格处于充分控制之下,否则应该考虑使用纸质的打印文件作为主要记录。这些控制包括: 使用电子表格工具的内部安全选项,如密码保护单元或密码保护工作表 把电子表格存在安全目录中 或在电子文件管理系统中管理电子表格 应根据相应的监管规范来管理有效的电子表格。比如,一种常见的适用电子表格的方法是处理和维护实验室数据(此时,符合电子记录和电子签名法规显得尤其重要) 作为数据库的电子表格(如台账) 一种常见的电子表格适用方法是将其作为一个简单的数据库,比如,以电子形式管理或存储GxP数据。数据可能需要经常更新。这可能带来一些问题,因为电子表格本身并没有许多真正的数据库所拥有的内部控制功能,而这个功能对于保持数据完整性是非常必要的。比如,电子表格只有有限的能力,或没有能力来*用户编辑数据的行为,或者在需要审计追踪的时候提供支持。如果一个解决方案是基于电子表格开发的,那么应该制定外部的控制措施来克服这些缺点。因此,当把电子表格作为数据库适用时,应该充分考虑这些局限和不足。 尽管市场上可以买到为电子表格提供审计追踪功能的产品,但是一般来说,如果需要进行审计追踪,那么就不建议适用电子表格作为数据库。通常,电子表格并不是被设计出来用于提供审计追踪功能的,本身就设计了固有审计追踪功能的数据库在这种情况下更为合适。 模板类电子表格 电子表格常见的一种用途是用来开发处理模板,在该用途下,数据会以一种标准方法进行处理,并将结果保存为一个独立文件。统计分析和数据挖掘可能也可以归入此类。处理模板可用于处理产品发布前的质量控制测试结果等。 在开发这些处理模板时,用户和开发者应该充分理解所要求的处理方法,并将其以文件的形式存档。这样,就可以比照模板的标准功能来清楚的确认其设计意图。应该考虑以下方面: 应检查计算,并验证 模板是只在一个工作站使用呢还是可以在一个独立的站点下载?应该保证用户使用正确的版本。应该在一个有效的变更管理流程支持下建立版本控制系统。 如何控制用户和开发者对数据区和处理区的访问。理想状态是用户除了数据输入之外的其他单元格都是锁定的。 如何设置功能?是否有定制脚本的需求?宏指令也是定制软件。即使是有键盘敲击形成的,其背后也有一个VBA程序语言编写的程序。 模块是否不止一个?在这种情况下应进行综合测试。对于电子表格而言,这可能涉及指向其他工作表的直接单元链接。这些链接可能会被电子表格的变更所影响,因而应该作为变更控制流程的一部分来处理。 输出结果是保存为文件还是仅打印?如果以电子形式保存,则需要电子记录控制措施。 基于风险的方法 电子表格的GAMP类别 l 如果电子表格用于构建各种应用方法(如制表)的,该产品应归入类别1(基础设施软件) l 如果仅适用电子表格的计算功能取代手工计算器,那么通常将其归入类别3(不可配置软件),应在文本文件中为计算提供充分的解释,其中应包括的检验内容有:是否正确使用了所想要采用的公式、所分析的数据是否是正确的数据等。通过其他分析人员或管理者对其进行检查和批准。对于计算的准确性通常不需要进一步的验证。 l 模板类电子表格根据其复杂性可以归于类别3到5中的任何一类。如: n 实验室中的分析人员用来计算实验结果的均值和标准差的处理模板,这是不需要进行设置的直接运算处理,因此这个模板属于类别3(不可配置软件) n 需要用户输入片剂强度,让程序自动将其输入到不同的单元格,然后针对之前所输入的具体强度进行相关计算的模板,由于分析人员在每次使用模板前需要进行设置,因此该模板属于类别4(可配置软件) n 需要用到定制宏指令、复杂逻辑/嵌套逻辑(如IF函数嵌套多个公式)或查找功能(Lookup)的电子表格应归入类别5

热心网友 时间:2023-10-12 08:03

应用范围 一次性电子表格 如可以输入10个测试输出的数据,以计算其均值和标准差。这种情况并不保存电子形式的副本。 应和使用计算器时同样的方式将其以文件形式存档。如,记录数值和结果并签名。结果可以打印出来,贴上标识,并签字。应该在页面上清楚说明进行怎样的演算操作。在大多数电子表格工具中,打印一份显示单元格公式的副本都是非常容易的,该副本也成为GxP记录的一部分。 用于处理GxP数据的计算应经过验证。这不是说要检验电子表格的原有功能中演算规则的准确性,而是说要证明其计算过程是正确的,比如,(A+B)*C和A+(B*C)是不同的,而这样的错误往往会发生。计算检查可以通过打印公式来实现,也可以由第三方完成。 作为文件保存的电子表格 在很多情况下,相对于传统应用方法而言,电子表格的使用方法更像是文字处理文件。两者间主要不同的是,电子表格可以用于记录GxP数据,并处理它。电子表格处理的灵活性是非常有用的,它使得我们可以像管理文件,而不是应用程序那样来管理电子表格。要使得其后保存的副本和之前的原件一样是非常困难的。因此应对计算进行检查,并在一个文本文档中提供充分的解释。如上所述,应证明已经使用了所想要的公式或函数(如STDEV和STDEVP是不一样的)。 除非电子表格处于充分控制之下,否则应该考虑使用纸质的打印文件作为主要记录。这些控制包括: 使用电子表格工具的内部安全选项,如密码保护单元或密码保护工作表 把电子表格存在安全目录中 或在电子文件管理系统中管理电子表格 应根据相应的监管规范来管理有效的电子表格。比如,一种常见的适用电子表格的方法是处理和维护实验室数据(此时,符合电子记录和电子签名法规显得尤其重要) 作为数据库的电子表格(如台账) 一种常见的电子表格适用方法是将其作为一个简单的数据库,比如,以电子形式管理或存储GxP数据。数据可能需要经常更新。这可能带来一些问题,因为电子表格本身并没有许多真正的数据库所拥有的内部控制功能,而这个功能对于保持数据完整性是非常必要的。比如,电子表格只有有限的能力,或没有能力来*用户编辑数据的行为,或者在需要审计追踪的时候提供支持。如果一个解决方案是基于电子表格开发的,那么应该制定外部的控制措施来克服这些缺点。因此,当把电子表格作为数据库适用时,应该充分考虑这些局限和不足。 尽管市场上可以买到为电子表格提供审计追踪功能的产品,但是一般来说,如果需要进行审计追踪,那么就不建议适用电子表格作为数据库。通常,电子表格并不是被设计出来用于提供审计追踪功能的,本身就设计了固有审计追踪功能的数据库在这种情况下更为合适。 模板类电子表格 电子表格常见的一种用途是用来开发处理模板,在该用途下,数据会以一种标准方法进行处理,并将结果保存为一个独立文件。统计分析和数据挖掘可能也可以归入此类。处理模板可用于处理产品发布前的质量控制测试结果等。 在开发这些处理模板时,用户和开发者应该充分理解所要求的处理方法,并将其以文件的形式存档。这样,就可以比照模板的标准功能来清楚的确认其设计意图。应该考虑以下方面: 应检查计算,并验证 模板是只在一个工作站使用呢还是可以在一个独立的站点下载?应该保证用户使用正确的版本。应该在一个有效的变更管理流程支持下建立版本控制系统。 如何控制用户和开发者对数据区和处理区的访问。理想状态是用户除了数据输入之外的其他单元格都是锁定的。 如何设置功能?是否有定制脚本的需求?宏指令也是定制软件。即使是有键盘敲击形成的,其背后也有一个VBA程序语言编写的程序。 模块是否不止一个?在这种情况下应进行综合测试。对于电子表格而言,这可能涉及指向其他工作表的直接单元链接。这些链接可能会被电子表格的变更所影响,因而应该作为变更控制流程的一部分来处理。 输出结果是保存为文件还是仅打印?如果以电子形式保存,则需要电子记录控制措施。 基于风险的方法 电子表格的GAMP类别 l 如果电子表格用于构建各种应用方法(如制表)的,该产品应归入类别1(基础设施软件) l 如果仅适用电子表格的计算功能取代手工计算器,那么通常将其归入类别3(不可配置软件),应在文本文件中为计算提供充分的解释,其中应包括的检验内容有:是否正确使用了所想要采用的公式、所分析的数据是否是正确的数据等。通过其他分析人员或管理者对其进行检查和批准。对于计算的准确性通常不需要进一步的验证。 l 模板类电子表格根据其复杂性可以归于类别3到5中的任何一类。如: n 实验室中的分析人员用来计算实验结果的均值和标准差的处理模板,这是不需要进行设置的直接运算处理,因此这个模板属于类别3(不可配置软件) n 需要用户输入片剂强度,让程序自动将其输入到不同的单元格,然后针对之前所输入的具体强度进行相关计算的模板,由于分析人员在每次使用模板前需要进行设置,因此该模板属于类别4(可配置软件) n 需要用到定制宏指令、复杂逻辑/嵌套逻辑(如IF函数嵌套多个公式)或查找功能(Lookup)的电子表格应归入类别5
声明:本网页内容为用户发布,旨在传播知识,不代表本网认同其观点,若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。
E-MAIL:11247931@qq.com
电视直播app排行榜tv版 手机看电视直播的app排行 思维导图|记住了这6张思维导图,就等于学会了初二物理 官途风流章节目录 徐光启仕途之路 人生百味系列丛书:仕途篇图书信息 仕途2媒体评论 24年职业卫生主题是什么 2024年《职业病防治法》宣传周 | 职业病防治从源头预防,让职业病无处... 职业病防治法2024年宣传主题是什么 欧姆龙电子血压计 HEM-7052 - 适用对象 2007版电子表格开发人员宏设置怎么设置 什么是电子表单 如何利用电子表格进行简单二次软件开发? 什么是Smartbi电子表格的开发背景? 电子表单怎么做啊,不是Excel电子表格!!! 电脑Win7系统,USB2.0U盘都能识别,唯独3.0不识别,插上没反应,请教大神这? 梦见自己拉车子脚踩在啦一个办丧事的官财上,那个官财用红布盖着。 你好我做梦梦见三个车上各放一棺材都用红布盖着 做梦梦到要结儿媳妇,别人送了一辆红色小轿车? 梦见挂着红布的拖拉机上放了个棺材 梦见水牛头上挂红布跑了? 梦见高速路口有人围着红布点火? 办理医保转移的具体流程包含哪些?你了解吗? 医疗保险应该怎么转移 梦到房顶盖的I红布被风吹走? 只有80后才知道的童年经典零食有哪些? 清爽不油腻的护手霜推荐 梦见自己开车到路口一辆红色轿车突然急打弯挡在我车前面。吓醒了,跪 梦见车里有白布和红布 梦见红布上有钉子,盖住了路,但被人拿开了 如何将手机通讯录当中的朋友加入 21年贷款4.41利息150万五年还凊需要多少利息? 150万元5年贷款利率多少 15万商业贷款5年还,要多少利息 向银行借款150万,期限为5年,年利率8%,每年年末等额还本息一次,第5年末还完,则第2年年末偿还的利息 我想贷款买房,贷15万,5年还清,我们这的利率是4.5%,请问利息是多少?每月应还贷多少钱? ICT平台是个什么样的平台啊? 商业贷款5.33,的利率50万5年每月还银行利息是多少,怎么计耸? ICT产业板块股票有哪些 ICT业务的起源 冬天去哈尔滨旅游需要准备些什么装备? 冬天去哈尔滨穿什么鞋子? 冬天的哈尔滨零下20度,我到底应该穿什么鞋 冬天到哈尔滨穿旅游什么鞋不冷啊 哈尔滨冬天男的穿什么鞋 可以穿皮质的马丁鞋吗 南方人冬天去哈尔滨玩要准备些什么衣服裤子? 冬天去哈尔滨旅游需要准备些什么装备呀?我是南方人 哈尔滨冬天在外边出摊穿什么鞋最暖和不冻脚呢? 哈尔滨冬天零下30度可以穿什么耐克篮球鞋 去哈尔滨穿什么鞋子
  • 焦点