片剂 有关物质方法的准确度怎么做
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发布时间：2022-04-29 08:36
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时间：2022-06-24 23:01
环境条件可能会有很大的变化，通常以标准偏差这样的方式来表示。
分析工作范围内的不同浓度的标准物质和经添加的样品空白，通常对于一个特定的用途而协商一致的，但要求每天的曲线应该是重复的。应该注意的是参考值，确定校准直线的斜率。
②再现性(reprocibility)
再现性是用一种方法在较长时间内使用不同仪器，自制的标准(prepared standard)或标记物(spike)通常就足够了。偏移是否可以接受应该在测得的总偏移基础上来考虑，理想的是基体匹配的标准物质。
非那雄胺片的含量均匀度、溶出度和有关物质检测是如何进行的?
含量均匀度: 取一片非那雄胺片，研磨后用乙腈-水（70：30）溶解，超声处理以确保药物溶解，然后稀释至50ml刻度，摇匀过滤。取滤液进行测定，应符合中国药典2005年版二部附录Ⅹ E的规定。溶出度:取样，按照溶出度测定法（中国药典2005年版二部附录Ⅹ C第二法）操作，以900ml水为溶剂，转速50转/分钟。
固相法生产固体材料过程中如何提高生产效率
很多固体材料生产过程中采用固相法生产工艺，如层状氧化铝、磷酸铁锂正极材料等，这些材料生产过程中需要对原材料进行分散均匀，然后进行高温烧结，然后得到产品。但是在生产过程中往往存在分散剂与前驱体分散匹配性差，导致分散体系粘度很高，...
美洛昔康分散片检查有关物质
含量均匀度方面，取一片产品，加入0.1mol/L氢氧化钠溶液70ml，按照中国药典2000年版二部附录Ⅹ E的方法测定，需符合规定标准。溶出度测定采用中国药典2000年版二部附录Ⅹ C第二法，以900ml磷酸盐缓冲液(pH7.4)为溶剂，每分钟50转摇动。30分钟后取10ml溶液滤过，取续滤液为供试品溶液。对照品取20...
硝苯地平片的质量检测有哪些步骤?
硝苯地平片的质量检测包括多个步骤，以确保其纯度和溶出特性。首先，进行有关物质检查，取适量粉末，配制成每毫升含有10mg硝苯地平的溶液。通过离心和色谱分析，对杂质A和B进行定量，要求杂质峰面积小于硝苯地平峰面积的10%才被接受，杂质总量不得超过3%。接着是溶出度测试，取片剂以0.25%十二烷基硫...
如何做马来酸氯笨那敏片的有关物质
处测定吸收度,吸收系数（E1% 1cm）为212～222 .
片剂的药物分析常规检查有哪些内容啊?
肠溶片除另有规定外,应进行释放度检查。 片剂在生产与贮藏期间应符合下列规定。 一、原料药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧药物的片剂,应采用适宜方法使药物分散均匀。 二、凡属挥发性或对光、热不稳定的药物,在制片过程中应遮光、避热,以避免成分损失或失效。 三、压片前的颗粒应控制水分,以适应制片工艺的...
中药片剂(糖衣片)在进行相容性试验的时候是否检验有关物质和水分...
根据《中国药典》附录规定，片剂不用进行水分检查，有关物质检查要根据药品所含的成分而定的。
药品中有关物质的定义
有机杂质包括工艺中引入的杂质和降解产物等，可能是已知的或未知的、挥发性的或不挥发性的。由于这类杂质的化学结构一般与活性成分类似或具渊源关系，故通常又可称之为有关物质。
制剂的有关物质含量是按片重还是主成分
那你做的应该是制剂。 标示量指的是单一剂量的制剂中规定的主药含量。片剂（每片）中含有多少主物质，或者胶囊（每颗），或者注射液（每瓶），或者颗粒（每袋）。 比如，片剂的片重是1g，标示量是10mg，那么一片中只含有10mg的主成分。
片剂中的糖类对哪些分析测定方法有干扰?如何进行消除?
均可能干扰氧化还原测定法。在选择含糖类附加剂的药物制剂的含量测定方法时，不应使用高锰酸钾法、溟酸钾法等以强氧化性物质为滴定剂的容量分析方法。消除干扰的方法：1、有机提取去除糖类。2、先用弱氧化剂氧化，除去还原性糖类。3、改用其他不受干扰的方法测定，比如分光光度法，HPLC。
问题求教:从药物中片剂中提取有效成分,淀粉杂质除去的问题?
另外，药物在制片时，加入大量淀粉，这种淀粉“水溶性”非常好。淀粉在水中形成了胶体溶液（以分子束的形式存在于溶剂水中），这种溶液透明度很好，用肉眼根本无法看到其中会不会有淀粉。无论你用什么普通的方法都不可能分离出来。唯一可行的方法是用絮凝剂把这种肉眼看不到的“分子束”沉淀下来，当然，其中...
