发布网友 发布时间:2022-04-29 17:07
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热心网友 时间:2023-07-28 05:48
其为第一类医疗器械备案凭证编号。
依据《医疗器械注册管理办法》第七十七条规定:第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:×1械备××××2××××3号。其中:×1为备案部门所在地的简称:进口第一类医疗器械为“国”字。
境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);××××2为备案年份;××××3为备案流水号。
扩展资料:
医疗器械注册的相关要求规定:
1、医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项。许可事项包括产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等;登记事项包括注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址等。
2、产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。
参考资料来源:黑龙江省药品监督管理局-《医疗器械注册管理办法》(国家总局令第4号)
热心网友 时间:2023-07-28 05:49
就是不是化妆品备案的,是医疗器械备案的,这并不代表面膜的品质好,只是这个面膜的加工标准和化妆品的加工标准不一样而已热心网友 时间:2023-07-28 05:49
只要是医用面膜的 都会这么写 属于械字号面膜 goodluck__666